九、潔凈室標準規(guī)范

國內標準規(guī)范 

⑴.潔凈廠房設計規(guī)范 GB50073-2001

⑵.醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-2002

⑶.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB 50457-2008

⑷.傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范 

⑸.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996

⑹.QS認證質量手冊

⑺.GMP 藥品生產質量管理規(guī)范 

⑻. 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010

國際標準規(guī)范

ISO系列 

⑴ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分

⑵ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術要求

⑶ISO14644-3 測試方法

⑷ISO14644-4 設計建造啟動

⑸ISO14644-5 運行（Operations)

⑹ISO14644-6 術語和定義

⑺ISO14644-7 分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設備

⑻ISO14644-8 分子污染

⑼ISO14644-9 潔凈化學品（液體）

IEST系列 

　　潔凈空氣：

RP-CC001高效與超高效過濾器 

RP-CC002單向流裝置

RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試

RP-CC008氣體吸收裝置

RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質的沉積率

RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試

RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏

　　潔凈室與潔凈環(huán)境：

RP-CC006潔凈室測試

RP-CC012潔凈室設計要點

RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質的沉積率

RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序

RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電

RP-CC023潔凈室中的微生物

RP-CC024微電子設備震動測量與說明

RP-CC026潔凈室運行

RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為

RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏

　　特殊應用：

RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素

　　運行保障：

RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點

RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估

RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套

RP-CC020潔凈室文件材料與格式

　　設備：

RP-CC002單向流裝置

RP-CC013設備校準與檢驗程序

RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備

RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏

　　術語：

RP-CC011污染控制領域術語和定義

　　文獻：

RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽

十、行業(yè)應用

　　凈化工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè)，目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。

　　目前級別最高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。

　　另外對級別要求較高的是生物化學實驗室和高精納米材料生產車間，互聯網芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。