潔凈車間概述

潔凈車間作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產設備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中起著承上啟下的作用。所以潔凈車間在設計與施工中通常與其它專業(yè)有很緊密的協(xié)調施工順序關系。潔凈車間的驗證報告批準既是項目的里程碑事件，也作為潔凈空調系統(tǒng)(HVAC)性能確認(PQ)開始執(zhí)行的前提條件。

 燈具均采用潔凈型，嵌入式并達到光通量及IP55 的要求。當然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式，但必須是易清潔，不積塵的型式。高效箱為不銹鋼304，散流器為不銹鋼304 或鋼制噴涂。潔凈車間地面采用環(huán)氧自流坪(生產區(qū)，潔凈樓梯)，環(huán)氧彩砂(包裝區(qū))及PVC 或乙烯基卷材(實驗室)。也可根據實際情況調整。地面與墻面的導角應與地面采用相同，光滑，同質的材料圓滑過渡。且該導角的曲率半徑應為不小于30 mm 的圓角。

所有經過墻體、吊頂、地面的穿管均需密封，即使用304 不銹鋼套管且硅膠密封。硅膠應采用有FDA 證明的型號。普通潔凈鋼制門的門框門頁均為鋼制PE 噴涂。自動門的門框門頁可為鋼制PE 噴涂或鋁合金陽極氧化，當然潔凈快卷門的卷簾是PVC 材料。窗采用鋁框及鋼化玻璃。潔凈車間家具采用不銹鋼304。潔凈電梯轎廂內表面采用不銹鋼304。

 潔凈車間設計管理

潔凈車間設計通常由有資質的設計院完成，但潔凈車間承包商負責深化設計以達到潔凈頂板墻板的具體生產規(guī)格要求和實際安裝要求。

深化設計中首先對頂板上的潔凈燈具、送回風口進行調整，原則是布置在一塊整板中間，距板邊至少大于150 mm，與相鄰其它頂板對齊排成一直線。如遇設備穿吊頂板的情況，當然只能避讓，畢竟設備的位置是必須優(yōu)先滿足的。風口及燈具如與消防的噴淋頭、煙感碰撞，應該將相對尺寸較小的噴淋頭、煙感、溫感移位，增加或減少，但必須滿足消防規(guī)范。這樣潔凈車間吊頂?shù)恼w美觀性也就達標了。

其次對于潔凈墻板的排版主要在立面圖上體現(xiàn)，信息量較大且體現(xiàn)了較多專業(yè)在墻板上的布置，其中包含了潔凈窗、潔凈門、家具、消火栓箱、聲光手報、側回風口、設備控制面板、門禁面板、開關插座、潔凈車間配電箱、等電位箱、網絡接口、設備穿墻、純化水用點、工藝監(jiān)控HMI、EMS、壓差計等，需綜合各專業(yè)的信息來布置墻面以防相互碰撞，影響安裝，并需調節(jié)部分潔凈墻板的尺寸及墻龍骨的位置。

潔凈頂板分為可拆卸頂板及不可拆卸頂板兩種形式，目前市面上的潔凈頂板厚度主要為50 mm，60 mm，100 mm， 標準頂板從上到下主要由5 層材料構成, 分別為：彩鋼板+ 玻鎂板+ 巖棉+ 玻鎂板+ 彩鋼板, 以及頂板內部的相關的龍骨等內部加強部分. 頂板系統(tǒng)的耐火極限為1 小時。目前GMP 藥廠的潔凈車間吊頂上技術夾層由于維修的需要通常采用可上人吊頂，承載150 kg/m2。

潔凈墻板也分為可拆卸墻板及不可拆卸墻板兩種形式。可拆卸墻板可分為中空墻，1 h 潔凈防火墻，2 h 潔凈防火墻，3 h潔凈防火墻， 厚度為100 mm 及200 mm。不可拆卸墻板厚度為50 mm 及60 mm。

 潔凈車間施工

潔凈車間施工前準備工作

潔凈車間施工前首先進行材料報批包括頂板、墻板、門、窗、門五金、密封劑、圓弧角、地面材料等暴露在潔凈車間內部的所有材料。還有絲桿、頂龍骨、墻龍骨及槽鋼等對承載有主要影響的輔材也需要報批并提供技術說明及檢驗報告。通常供應商會建造一個15 m2 的樣板間供業(yè)主審批，并以此為標準進行大規(guī)模的施工。

潔凈車間施工文件準備：潔凈車間施工方案，潔凈車間安全方案，潔凈車間質量計劃，吊頂上方管控方案、潔凈車間成品保護計劃、潔凈區(qū)管制方案、施工進度計劃以及一些質量體系的檢查表均需要得到批準，對于超高區(qū)域的潔凈車間施工由于其特殊的施工難度及方法的不同，比如潔凈板的高處傳遞，超高墻體內的龍骨結構的加強處理等不同，因此需要提交專項施工及安全方案。

潔凈車間施工工具：潔凈車間施工工具主要包含叉車、液壓車、配電箱、腳手架、升降車、激光水平儀、卷尺、頂板升降機、手槍鉆、電錘、切割機、曲線鋸、磨光機。在正式施工前所有施工工具必須按要求進行申報批準并貼上合格標識，審批主要由安全部執(zhí)行，其中激光水平儀及卷尺需要校準。

人員培訓: 項目上的施工交底包括施工安全及施工技術要求，由承包商項目經理主講，施工管理公司、監(jiān)理參加，業(yè)主方質量人員，并簽字。

潔凈車間頂板施工前提條件

外墻及屋面需整體封閉，潔凈車間安裝也可認為是建筑物的裝修部分所以應確保不被風吹雨打。有時可以保留部分設備吊裝口或者門窗的洞口，但需要有臨時措施保護。

廠房主體結構驗收完成，否則吊頂板將影響質監(jiān)局對結構驗收的視線而造成驗收無法正常進行。消防管道及其他在吊頂板上方的主要機電管道的安裝及水壓測試完成，不包含設備二次配管。否則如管道水泄漏將使吊頂板進水。地面平整度符合潔凈車間安裝要求，因為地軌的調節(jié)高度是有限的(最大不超過4 cm)。潔凈車間施工圖包含所有平面圖及立面圖已經完成，并由設計公司批準。

潔凈車間施工安全

潔凈車間的施工安全區(qū)別于其它施工安全注意體現(xiàn)在以下兩個方面?？锥幢Ｗo: 由于潔凈車間大部分頂板上有燈具及風口的開孔，各專業(yè)人員在頂板上的作業(yè)容易發(fā)生墜落的風險，所以需要及時用木板封堵保護，該木板覆蓋孔洞后有不可上下、左右移動的措施，并有警示標識。臨邊保護：潔凈頂板施工到一定面積，但還沒有與外墻體連接，此時臨邊處仍有發(fā)生墜落的風險，包括人員及工具，所以臨邊處需要拉兩層鋼絲保護并掛綠網及警示標識。

潔凈墻板安裝

潔凈頂板的安裝順序依次為：墻體地面放線;地面可調節(jié)龍骨的安裝;頂板的下部安裝單面龍骨;于地、頂龍骨之前安裝垂直墻龍骨;在墻龍骨上安裝第一面標準墻板;潔凈墻體內隱蔽工程完成后安裝第二面標準墻板。管道穿潔凈板墻注意點: 對于管道穿越潔凈板墻體的情況，正確的施工順序是讓潔凈車間包商先完成墻體安裝，后為穿越墻體的管道開孔。反之將會引起拆除管道的成本或潔凈墻板產生彩鋼板補丁影響美觀性，尤其在有明確定義級別(即潔凈級別A,B,C,D 級)的潔凈潔凈車間內是不可接受彩鋼板補丁的。當然還要注意如果是穿越潔凈板的防火墻的話，必須采用相應的防火封堵并由不銹鋼套管蓋住，以便保持美觀及易清潔性。

潔凈車間頂板安裝

潔凈車間施工順序通常是從上到下，依次為消防主管、空調主風管、工藝管道、電纜橋架、潔凈車間頂板安裝、 潔凈車間墻板安裝以及燈具、高效風口、噴淋頭等的安裝。潔凈頂板的安裝順序依次為：吊頂龍骨放線;根據地面上的頂板分割線在建筑物頂板上安裝膨脹螺絲，再安裝吊桿、螺絲、頂板龍骨;調整吊頂龍骨的水平;在龍骨上安裝頂板，調整頂板的拼接縫。

潔凈頂板懸掛吊桿注意點：通常潔凈頂板通過絲桿與混凝土或二次鋼架轉換層連接固定甚至槽鋼埋于墻體中搭建鋼結構支撐，但有時潔凈車間直接位于廠房頂層屋面下，這時絲桿只能固定在屋面的主梁、次梁，如果梁與梁之間的跨距不超過4 m 可通過增加槽鋼二次吊來增加吊點，如梁之間的跨距超過4 m 則應要求結專業(yè)增加次梁來減小跨距。最終滿足潔凈車間頂板安裝的吊點數(shù)量要求。常規(guī)要求一塊1.2 m×2.4 m的潔凈頂板的吊點數(shù)為4 ~ 6 個以滿足承載需求。有時雖然屋面下方有懸掛點，但由于被風管或其他管道或支架擋住，致使升降車無法升到足夠的高度去打吊桿，所以在這種情況發(fā)生之前應及時在風s 管或其他管道安裝前安裝吊桿。

潔凈車間其它安裝配合

潔凈車間通常還包括圓弧角、潔凈門、傳遞窗、視窗、嵌入式面板等潔凈車間的安裝工作。潔凈車間內開孔、包邊等與其它專業(yè)的配合工作，通常有頂板上燈具、風口、檢修口、設備及公用設施的開孔工作，墻板上的開關、插座、消防栓箱、設備穿墻、控制面板、控制箱等開孔包邊工作。潔凈車間的打膠密封工作，潔凈車間圍護結構及室內其他施工結束后，即可進入清潔打膠工序，包括對潔凈頂板之間，潔凈墻板之間，燈具，風口，設備，開關插座的與潔凈板之間的接縫處進行打膠密封工作，以確保房間的密封性。

潔凈車間調試

這里所提到的潔凈車間調試是指潔凈車間房間本身及相關配套的一些調施，并不是空調系統(tǒng)的測試(如送風量、換氣次數(shù)、潔凈度、壓差、HEPA 完整性、自凈時間、氣流方向、溫濕度、噪音、及微生物測試)。

潔凈車間本身的調試可包含以下內容：(潔凈車間自動門的安裝及功能測試作為獨立系統(tǒng)調試驗證)潔凈車間施工材料檢查( 頂、墻、圓弧角、地面、門、門五金、窗、防撞桿、風口、燈具、地漏等材料是否與設計一致);潔凈車間房間布局，標高尺寸檢查(根據設計圖紙檢查房間平面布置及房間長，寬及吊頂高度，同時也可的出房間面積及體積為計算房間換氣次數(shù)及微生物取樣點數(shù)提供依據);潔凈車間風口、燈具的布置檢查(根據吊頂布置圖，嵌入式);潔凈車間門、窗布置及尺寸檢查;潔凈車間門，門五金及功能檢查(功能主要針對閉門器的開門定位及是否能關嚴實來確認)。潔凈車間地漏、沖淋洗眼器及水池的布置檢查及排水測試。潔凈車間